Firalis Molecular Precision

Gestion de la qualité et normes

Gestion de la qualité et normes

Les normes de qualité sont au cœur de notre travail. Nous sommes fiers de notre engagement à fournir et à garantir des services de qualité supérieure à nos clients. 

Nous nous engageons à respecter les normes les plus strictes dans toutes nos activités, car nous comprenons l’importance de la qualité dans le domaine de la recherche scientifique.

Quality; ISO 9001; ISO 14001; ISO 17025; ISO 13485; NSF96-900; Services; Quality team

Toutes ces activités sont réalisées à l’aide du système de gestion d’entreprise de Firalis. Ce système est certifié/accrédité pour certaines normes générales et techniques depuis plusieurs années.

Quality; ISO 9001; service

ISO 9001:2015

certification n° 2014/58992.7

Elle définit les critères d’un système de gestion de la qualité. Cette norme repose sur certains principes de gestion de la qualité, notamment une forte orientation client, la motivation et l’implication de la direction générale, l’approche par processus et l’amélioration continue.

L’utilisation de la norme ISO 9001 permet de garantir que les clients obtiennent des produits et des services de bonne qualité.

ISO 14001:2015

certification n° 2022/100533.1

Elle spécifie les exigences relatives à un système de management environnemental qu’une organisation peut utiliser pour améliorer ses performances environnementales. Conformément à la politique environnementale de l’organisme, les résultats escomptés d’un système de management environnemental sont l’amélioration des performances environnementales, le respect des obligations de conformité et la réalisation des objectifs environnementaux.

Quality; ISO 14001; service
Quality; ISO 17025; service

ISO 17025:2017

accreditation n° 1-6635, scope available on COFRAC.fr

Il s’agit de la norme internationale qui définit les exigences relatives à la compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnage. En obtenant la certification pour la norme ISO/IEC 17025:2017, un laboratoire démontre sa compétence technique en matière d’essais et d’étalonnage, ainsi que ses bonnes performances par rapport à d’autres pairs accrédités au niveau international dans l’industrie. Cette certification permet également de faciliter l’acceptation des résultats d’essais

ISO 13485:2016

certification n° 2014/58993.6

Il spécifie les exigences pour qu’un système de gestion de la qualité démontre son aptitude à fournir des dispositifs médicaux et des services connexes qui répondent de manière cohérente aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables. Cela comprend la conception et le développement, la production, le stockage et la distribution, l’installation ou l’entretien d’un dispositif médical en tant que conception et développement ou la fourniture d’activités associées (par exemple, le support technique). Les fournisseurs ou les parties externes qui fournissent aux organismes des produits ou des services liés au système de gestion de la qualité peuvent également l’utiliser.

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Quality; NFS96-900; service

NFS96-900

certification n° 2016/71433.2

Il s’agit d’une norme française certifiant un système de management des centres de ressources biologiques et de contrôle de la qualité des ressources biologiques (d’origine humaine, microbienne, végétale et animale). Elle spécifie les exigences d’un système global de management de la qualité pour le prélèvement, le transport, la conservation des ressources biologiques. La NF S96-900 contribue à garantir aux utilisateurs des échantillons de qualité tout en offrant aux patients l’assurance que leurs échantillons sont utilisés dans le respect de leurs souhaits et de leur vie privée.

Nous restons attachés au respect de ces normes et à l’amélioration continue de nos systèmes de gestion de la qualité afin de mieux servir nos clients.

Notre gestion et nos normes de qualité sont essentielles à notre mission qui consiste à accélérer la découverte scientifique et à faire progresser la médecine de précision.