Notre système de gestion de la qualité
Nous nous engageons à respecter les normes de qualité les plus strictes dans toutes nos activités, pour fournir des résultats fiables et précis à nos utilisateurs.
Nous priorisons la qualité dans tous les aspects de nos services.
Chez Firalis Molecular Precision, la qualité guide chacune de nos actions.
Nous veillons à répondre précisément aux besoins de nos clients, dans le respect des délais et des standards les plus exigeants.
Grâce à des méthodes rigoureusement validées, des équipements de pointe et une conformité stricte aux normes, nous offrons des résultats fiables et reproductibles.
Notre système qualité est continuellement évalué et optimisé pour garantir une excellence opérationnelle durable.
En savoir plus sur l'engagement de Firalis Molecular Precision en matière de qualité
Les normes de qualité en vigueur
ISO 9001:2015
Certificat N° 2014/58992.9
La norme ISO 9001 définit les critères d’un système de gestion de la qualité. Elle repose sur certains principes de gestion de la qualité, notamment une forte orientation client, la motivation et l’implication de la direction générale, l’approche par processus et l’amélioration continue.
L’adhésion à cette norme garantit à nos clients qu’ils bénéficient de services d’une qualité irréprochable.
ISO 14001:2015
Certificat N° 2022/100533.3
La norme ISO 14001 spécifie les exigences relatives à un système de management environnemental qu’une organisation peut utiliser pour améliorer ses performances environnementales.
Conformément à la politique environnementale de l’organisme, les résultats escomptés d’un système de management environnemental sont l’amélioration des performances environnementales, le respect des obligations de conformité et la réalisation des objectifs environnementaux.
ISO 13485:2016
Certificat n° 2014/58993.7
La norme ISO 13485 est une norme internationalement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité spécifiques à l’industrie des dispositifs médicaux. Elle démontre notre capacité à développer, fabriquer et mettre sur le marché des immunodosages et des dispositifs de diagnostic in vitro pour la détection des acides nucléiques. La norme couvre les diagnostics pour les maladies cardiaques, neurodégénératives, immuno-inflammatoires et infectieuses.
En adhérant à la norme ISO 13485, nous garantissons la qualité, la fiabilité et la conformité réglementaire à tous les stades du développement et de la livraison des produits.
ISO 20387:2018
Certificat N°2024/108791.1
La norme ISO 20387 est une norme internationale qui spécifie les exigences en matière de compétence, d’impartialité et de fonctionnement cohérent des biobanques impliquées dans la collecte, le traitement, le stockage et la distribution de matériel biologique et de données associées à des fins de recherche et de développement.
Notre conformité à la norme ISO 20387 implique notre adhésion aux meilleures pratiques en matière de biobanques, afin de conserver et de gérer efficacement les échantillons biologiques de nos clients dans les conditions les plus strictes.
CAP Laboratory Accreditation
CAP Number : 9211908 / AU-ID : 2161952
L’accréditation CAP est un programme proposé par le College of American Pathologists qui évalue la qualité et la précision des laboratoires médicaux et s’assure qu’ils répondent à des normes rigoureuses en matière de tests et de diagnostics.
Nous sommes le premier laboratoire en France à obtenir l’accréditation CAP, ce qui souligne notre engagement à respecter les normes les plus strictes en matière de qualité, de précision et de fiabilité des services de laboratoire.